Ziekenhuizen zijn kennisintensieve en op innovatie gerichte organisaties. Medisch-technische ontwikkelingen en hightech apparatuur hebben de mogelijkheden voor complexe patiëntenzorg vergroot. De toegenomen complexiteit van het medisch handelen, de techniek en de organisatie heeft ook een keerzijde: onzekerheid over betrouwbaarheid van systemen en processen, grotere risico’s, kostenstijging en een verhoogde kwetsbaarheid van de patiënt. Ziekenhuizen zijn daarmee tot de categorie highrisk bedrijven gaan behoren. De Nederlandse samenleving verwacht van overheid en ziekenhuizen dat zij erop toezien dat de kwaliteit en veiligheid van de patiëntenzorg gewaarborgd zijn.